Publicatiedatum: 20 juni 2024

Zoals blijkt uit de meest recente WAIT indicator analyse die EFPIA jaarlijks publiceert, is de toegang tot nieuwe geneesmiddelen in België middelmatig. Als we meer specifiek inzoomen op de toegang tot weesgeneesmiddelen is de situatie alarmerend. Slechts 35 % van de 63 recent goedgekeurde weesgeneesmiddelen wordt in België terugbetaald. Dit is 15 % lager dan zes jaar geleden.

In 2023 werden 18 dossiers voor weesgeneesmiddelen van 16 verschillende bedrijven in uiteenlopende therapeutische domeinen door de CTG geëvalueerd:

• antineoplasie en immunomodulerende stoffen (ATC-L) (n=7)
• zenuwstelsel (ATC-N) (n=4)
• spijsvertering en metabolisme (ATC-A) (n=3)
• hormonale preparaten (ATC-H) (n=2)
• anti-infectiemiddelen (ATC-J) (n=1)
• bewegingsapparaat (ATC-M) (n=1)

Slechts de helft van deze ingediende dossiers resulteerde in een terugbetaling (9/18). Dit is aanzienlijk lager dan de toegang die in 2023 werd verleend aan andere innovatieve geneesmiddelen (ongeveer 70 %).

In 40 % van deze dossiers heeft het bedrijf meer dan één poging ondernomen om terugbetaling aan te vragen door opnieuw een dossier in te dienen bij de CTG, waardoor de wachttijd tot terugbetaling hoog ligt.

Volgens de WAIT indicator van EFPIA moeten patiënten in België gemiddeld 613 dagen wachten op de terugbetaling van een weesgeneesmiddel. Bedrijven dienen gemiddeld vijf maanden na EMA-goedkeuring van het weesgeneesmiddel een terugbetalingsdossier in België in [1]. Er blijven dus gemiddeld ongeveer 450 a 500 dagen over voor de terugbetalingsprocedure. Als men de schorsingen tijdens de CTG-procedure niet meetelt, duurt de terugbetalingsprocedure gemiddeld 250 dagen [2].

Bron: Academie Nieuwe Zorg