Publicatiedatum: 1 november 2024

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft zijn beleid over de bijsluiter (beleidsdocument MEB5) en etikettering (beleidsdocument MEB6) van farmaceutische producten aangepast. In beide beleidsdocumenten hebben we aanpassingen gedaan naar aanleiding van vragen uit de praktijk en Collegebesluiten.

De grootste wijziging is het pictogrammenbeleid: in MEB 6 is de lay-out van de gestandaardiseerde pictogrammen gewijzigd en de set pictogrammen zoals opgenomen in de Positieve lijst met pictogrammen is uitgebreid. De lijst is aangevuld met waarschuwingen en bevat nu ook gebruiksinstructies. Ook wordt het toegestaan om dezelfde set pictogrammen te gebruiken in de bijsluiter. Deze set is tot stand gekomen in samenwerking met verschillende ketenpartners.

Het CBG erkent de waarde die pictogrammen in de bijsluiter en verpakking kunnen hebben ter verduidelijking van de informatie. Dit kan eraan bijdragen dat de gebruiker de informatie goed tot zich neemt: gebruikers kunnen op een laagdrempelige manier geïnformeerd worden over de belangrijkste waarschuwingen en instructies voor gebruik bij het gebruik van medicijnen.

Bron: Academie Nieuwe Zorg