Publicatiedatum: 24 oktober 2024

De papieren bijsluiter hoeft in onderzoeksverband niet meer te worden bijgesloten bij medicijnen die patiënten enkel in het ziekenhuis onder toezicht krijgen. De Europese Commissie verleende daarvoor eind september ontheffing aan de minister van VWS. Het maakt de weg vrij voor een pilot met een digitale bijsluiter, de zogeheten e-PIL (electronic Patient Information Leaflet).

Annelies de Lange, programmamanager Duurzaamheid bij de Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen (VIG), is blij met de ontheffing: ‘De betrokken geneesmiddelenbedrijven kunnen aan de slag om medicijnen zonder bijsluiter te verpakken. Dit is een belangrijke stap in het verduurzamen van de geneesmiddelensector, een ambitie die we bekrachtigden door ondertekening van de Green Deal Duurzame Zorg 3.0. Geen papieren bijsluiter in een miljoen doosjes betekent dat er ongeveer 490 bomen blijven staan.’

Intramuraal

De pilot, waarin voor 84 intramurale medicijnen geen papieren bijsluiter meer wordt meegeleverd, kent diverse voordelen. Allereerst wordt er minder papier onnodig gebruikt. Ten tweede hebben zorgverleners met de digitale bijsluiter direct toegang tot de meest actuele informatie. En ten derde hoeven er geen verpakkingen meer teruggeroepen worden na een aanpassing in de bijsluiter. In deze tijden van tekorten is er nog een vierde voordeel: voorraden kunnen beter over landen worden verdeeld. De Lange benadrukt dat zorgverleners al gewend zijn om digitale bronnen te raadplegen en dat de papieren bijsluiter doorgaans ongelezen blijft: ‘De digitale bijsluiter is een logische, duurzame stap.

Bron: Academie Nieuwe Zorg