Publicatiedatum: 3 februari 2025
Het European Shortages Monitoring Platform (ESMP) is deze week live gegaan. Via dit platform kunnen handelsvergunninghouders en nationale medicijnautoriteiten rechtstreeks informatie rapporteren over de vraag, aanbod en beschikbaarheid van geneesmiddelen. Het gaat daarbij zowel om geneesmiddelen die op Europees als op nationaal niveau zijn goedgekeurd.
Handelsvergunninghouders moeten het platform gebruiken om leveringsonderbrekingen van geneesmiddelen met een centrale handelsvergunning te melden aan het Europees medicijnagentschap EMA. Let op: alle nationale verplichtingen blijven van kracht, dus in Nederland moet ook gemeld worden bij het Meldpunt Geneesmiddeltekorten en -defecten.
Het ESMP is opgericht naar aanleiding van de Verordening (EU) 2022/123 over het uitbreiden van het EMA-mandaat om medicijntekorten aan te pakken. Dit platform maakt rapportages mogelijk, zowel tijdens crisissituaties als bij paraatheidsacties onder leiding van de Executive Steering Group on Shortages and Safety of Medicinal Products (MSSG) van het EMA.
Bron: Academie Nieuwe Zorg