VWS maakt invoer uit andere lidstaten per 28 november 2024 mogelijk via aanwijzing IGJ

Publicatiedatum: 27 november 2024

De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) maakt, onder voorwaarden, invoer uit andere lidstaten mogelijk via een aanwijzing aan de Inspectie van Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ). Daartoe is een besluit gepubliceerd in de Staatscourant om niet handhavend op te treden tegen een overtreding van de handelsvergunningplicht op grond van de Geneesmiddelenwet. De aanwijzing is met ingang van 28 november 2024 van kracht.   

Concreet betekent dit dat de IGJ  een lijst op haar website publiceert van geneesmiddelen aan de hand waarvan apotheekhoudenden, groothandelaren en fabrikanten een tekort kunnen ondervangen door een vergelijkbaar geneesmiddel (dezelfde werkzame stof, sterkte en toedieningsvorm) in te voeren. Voor salbutamol aerosol wordt de publicatie 28 november verwacht. 

Apotheekhoudenden, groothandelaren en fabrikanten dienen een administratie bij te houden waarin de hoeveelheid van het geneesmiddel, de naam van de arts, het aantal patiënten voor wie het geneesmiddel is bestemd, en de geconstateerde bijwerkingen worden vastgelegd. Er is geen aanvraag vereist vanuit de voorschrijver, zoals bedoeld in artikel 3.17 van de Regeling Geneesmiddelenwet. Ook is er geen artsenverklaringadministratie nodig.  

Bron: KNMP