Publicatiedatum: 30 oktober 2024

Als medicijnen in Nederland niet leverbaar zijn, kunnen ze soms uit het buitenland besteld worden. Moet er dan alsnog een Nederlandse bijsluiter bij zitten? 

Nederlandse bijsluiter verplicht

“Onlangs ontving ik van mijn apotheek een niet naar het Nederlands vertaald medicijn. Zowel verpakking als bijsluiter zijn alleen in het Pools te lezen en er is geen vertaalde bijsluiter bij geleverd”, appte iemand naar Radar. Mag dit zomaar? Of moet  de informatie over jouw medicijn in het Nederlands zijn?

We leggen het voor aan het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). Een woordvoerder legt uit dat het leveren van een Nederlandse bijsluiter bij een medicijn in principe verplicht is. Maar dat er wel uitzonderingen gemaakt kunnen worden. 

Buitenlandse medicijnen bij ernstig tekort

De geneesmiddelenwet schrijft namelijk voor dat het CBG en de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd ontheffing kunnen verlenen bij ernstige medicijntekorten. 

Bron: Radar