Publicatiedatum: 9 juli 2024

Sterke regulering van de ontwikkeling en markttoelating van geneesmiddelen is nodig om de werkzaamheid, kwaliteit en veiligheid van therapieën te waarborgen en de ontwikkeling van nieuwe therapieën te faciliteren. Regelgeving kan echter ook een belemmering vormen voor het ontwikkelen van nieuwe therapieën en de snelheid waarmee deze beschikbaar komen voor patiënten. Is de voorgestelde herziene EU-geneesmiddelenwetgeving toekomstbestendig? De beantwoording van deze vraag staat centraal in een rapport opgesteld door Technopolis in opdracht van ZonMw.

Om knelpunten in het regulatoire kader aan te pakken, innovatie te stimuleren en toelating van geneesmiddelen meer toekomstbestendig te maken, vindt er vanuit de Europese Commissie een herziening van de geneesmiddelenwetgeving plaats. De herziening draagt daarmee bij aan pandemische paraatheid en leveringszekerheid. De lidstaten, waaronder het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) namens Nederland, geven feedback op het voorstel dat op 26 april 2023 is gepresenteerd. Ook vinden er onderhandelingen plaats over welke wijzigingen wel of niet worden doorgevoerd.

Bron: ZonMW