Publicatiedatum: 15 april 2025

Het eerste doosje medicijnen zonder papieren bijsluiter is deze week geleverd. Voor dit medicijn is de informatie uit de bijsluiter enkel digitaal beschikbaar voor zorgverleners en patiënten. Dat betekent dat de zogeheten e-PIL (electronic Patient Information Leaflet) pilot nu zichtbaar van start is. Op korte termijn volgen meer geneesmiddelen.

De Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen (VIG) coördineert de pilot, in nauwe afstemming met het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG), de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ), de Nederlandse Vereniging van Ziekenhuisapothekers (NVZA), het ministerie van Volksgezondheid Welzijn en Sport (VWS) en de deelnemende farmaceutische bedrijven.

Ontheffing Europese Commissie

De pilot is mogelijk dankzij een ontheffing van de Europese Commissie en richt zich uitsluitend op intramurale medicijnen. Dat zijn medicijnen die een zorgverlener in het ziekenhuis aan patiënten toedient. De digitale bijsluiters zijn te vinden in de Geneesmiddeleninformatiebank van het CBG.

Minister Agema van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) noemt het ‘goed nieuws’ dat de eerste verpakking zonder papieren bijsluiter is geleverd. ‘De verplichting om een papieren bijsluiter in het Nederlands bij een medicijn te leveren, kan een drempel vormen om medicijnen uit het buitenland te halen in het geval van een tekort.’

Duurzame ambities

Digitale bijsluiters bieden zorgverleners direct toegang tot actuele informatie. Ze maken het proces van herzieningen in de bijsluiter efficiënter en dragen bij aan het verminderen van papierverbruik, transport en CO₂-uitstoot.

Bron: Academie Nieuwe Zorg